报告题目：“首先不伤害，其次可模拟”：临床试验新时代——计算模拟试验（IST）与计算医学将如何重塑医疗器械的研发与监管

报 告 人：Alejandro Frangi

报告时间：8月14日 上午9:30-10:30

报告地点：https://zoom.us/my/affrangi (Passcode: CCtf6H)

报告摘要：

本次演讲将阐述计算模拟试验（IST）如何化“不伤害”为“设计之本”，突破传统临床试验成本高、周期长、风险大的瓶颈。通过在虚拟环境中模拟器械性能，IST 有望加速创新、降低成本并提升患者安全。我们将分享 IST 成功复现并拓展传统试验洞见的精彩案例，聚焦超说明书使用、器械相关的医疗不平等及个体化治疗分层等难题。演讲强调监管机构、产业界与患者三方协同，探讨如何借助 IST 开启更安全、更可持续的医疗创新之路。

报告人简介：

Alejandro Frangi教授（英国皇家工程院院士），FREng、IEEE Fellow，计算医学与计算模拟试验领域领军人物，现任曼彻斯特大学 “百年图灵计算医学讲席教授”和Christabel Pankhurst 研究所主任，推动大曼彻斯特地区医疗科技转化。Frangi 教授领导InSilicoUK 亲创监管网络（www.insilicouk.org），在英国推进计算医学政策与落地。其研究聚焦人工智能与计算模拟技术，促进学术界、产业界与监管机构的跨界合作，革新患者照护。他亦热衷大众科普，最新播客《In Silico Trials, Real Impacts》（insilicouk.podbean.com）向公众普及计算模拟技术的价值。